Avec l\u2019aval de la FDA, une biotech chinoise franchit une premi\u00e8re dans les tests de th\u00e9rapie cellulaire (patients \u00e9pileptiques)<\/p>\n
Publi\u00e9 le 13 mars 2026
\nPar Jacob Bell, journaliste senior<\/p>\n
Les r\u00e9gulateurs am\u00e9ricains ont autoris\u00e9 la soci\u00e9t\u00e9 Unixell, bas\u00e9e \u00e0 Shanghai, \u00e0 lancer des essais humains pour une th\u00e9rapie allog\u00e9nique d\u00e9riv\u00e9e de cellules souches ciblant l\u2019\u00e9pilepsie focale.
\nCr\u00e9dit photo : Sarah Silbiger via Getty Images<\/p>\n
Pour la premi\u00e8re fois, la Food and Drug Administration (FDA) autorise un certain type de th\u00e9rapie cellulaire contre l\u2019\u00e9pilepsie \u00e0 \u00eatre test\u00e9 chez l\u2019humain.<\/p>\n
La th\u00e9rapie, d\u00e9velopp\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 Unixell Biotechnology bas\u00e9e \u00e0 Shanghai, vise \u00e0 r\u00e9duire l\u2019activit\u00e9 \u00e9lectrique excessive qui d\u00e9clenche les crises chez les patients \u00e9pileptiques. Elle utilise des cellules souches provenant de donneurs \u2014 dites \u00ab allog\u00e9niques \u00bb \u2014 reprogramm\u00e9es pour produire le principal messager chimique appel\u00e9 GABA, responsable de l\u2019apaisement du cerveau et du syst\u00e8me nerveux.<\/p>\n
Selon Unixell, les tests sur les animaux ont montr\u00e9 que cette th\u00e9rapie semblait s\u00fbre et capable de supprimer les crises en reconstruisant les circuits inhibiteurs du cerveau. Avec l\u2019approbation de la FDA, l\u2019entreprise lance maintenant une \u00e9tude de phase pr\u00e9coce chez des personnes souffrant d\u2019\u00e9pilepsie r\u00e9sistante aux m\u00e9dicaments.<\/p>\n
Unixell souligne que les traitements actuels, bien qu\u2019efficaces pour certains patients, entra\u00eenent des \u00ab effets secondaires importants \u00bb. Il existe donc un besoin urgent de nouvelles th\u00e9rapies capables de cibler la cause des crises tout en pr\u00e9servant les tissus sains et en \u00e9vitant les probl\u00e8mes de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n
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Tendance
\nL\u2019avenir du d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments en neurosciences<\/p>\n
Les progr\u00e8s de cette th\u00e9rapie illustrent l\u2019\u00e9volution rapide de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me biotechnologique chinois. Jusqu\u2019\u00e0 r\u00e9cemment, la recherche se concentrait davantage sur l\u2019am\u00e9lioration de m\u00e9dicaments existants que sur l\u2019innovation.<\/p>\n
Selon un rapport publi\u00e9 en janvier par la firme d\u2019analyse Pitchbook, les \u00ab nouvelles modalit\u00e9s \u00bb comme les th\u00e9rapies cellulaires et g\u00e9niques ont re\u00e7u une part croissante des investissements en capital-risque au cours de la derni\u00e8re d\u00e9cennie. L\u2019an dernier, elles repr\u00e9sentaient pr\u00e8s de la moiti\u00e9 des investissements totaux.<\/p>\n
Cela d\u00e9montre un int\u00e9r\u00eat accru des investisseurs pour des projets complexes plut\u00f4t que pour des mod\u00e8les de simple reproduction de m\u00e9dicaments existants.<\/p>\n
Le rapport indique \u00e9galement que le nombre de \u00ab m\u00e9dicaments innovants \u00bb soumis \u00e0 des essais humains en Chine a plus que tripl\u00e9, passant de 688 \u00e0 pr\u00e8s de 2 300 entre 2019 et 2023. Depuis 2021, la Chine a enregistr\u00e9 presque deux fois plus d\u2019essais cliniques de premi\u00e8re administration chez l\u2019humain pour des \u00ab anticorps de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration \u00bb que les \u00c9tats-Unis et l\u2019Europe r\u00e9unis.<\/p>\n
Selon l\u2019analyste Ben Zercher, l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me chinois a d\u00e9sormais \u00ab pris l\u2019avance \u00bb dans la cr\u00e9ation de nouveaux m\u00e9dicaments prometteurs, et devrait conserver cet avantage.<\/p>\n
Si la th\u00e9rapie d\u2019Unixell arrive sur le march\u00e9, elle viendrait diversifier un domaine actuellement domin\u00e9 par des m\u00e9dicaments anti-crises plus anciens, appel\u00e9s \u00ab petites mol\u00e9cules \u00bb. Parmi eux :<\/p>\n
le l\u00e9v\u00e9tirac\u00e9tam (Keppra)<\/p>\n
la lamotrigine (Lamictal)<\/p>\n
la carbamaz\u00e9pine (Tegretol)<\/p>\n
Cependant, Unixell devra aussi faire face \u00e0 une concurrence plus r\u00e9cente.<\/p>\n
Apr\u00e8s des d\u00e9cennies de recherche sur les canaux ioniques \u2014 des structures cellulaires impliqu\u00e9es dans l\u2019\u00e9pilepsie \u2014 des r\u00e9sultats concrets commencent \u00e0 \u00e9merger.<\/p>\n
Cette semaine, Xenon Pharmaceuticals a annonc\u00e9 que son m\u00e9dicament azetukalner, qui agit en ouvrant les canaux ioniques, a nettement surpass\u00e9 un placebo dans une \u00e9tude portant sur des centaines de patients souffrant de crises focales.<\/p>\n
Apr\u00e8s 12 semaines de traitement :<\/p>\n
fr\u00e9quence mensuelle des crises r\u00e9duite de 53 % (dose \u00e9lev\u00e9e)<\/p>\n
contre 10 % dans le groupe placebo<\/p>\n
Xenon pr\u00e9voit demander une approbation plus tard cette ann\u00e9e. L\u2019action de la soci\u00e9t\u00e9 canadienne a bondi de 50 % \u00e0 la suite de ces r\u00e9sultats.<\/p>\n
Des analystes ont qualifi\u00e9 ces donn\u00e9es de \u00ab coup de circuit \u00bb et largement sup\u00e9rieures aux attentes.<\/p>\n
D\u2019autres entreprises sont \u00e9galement en course :<\/p>\n
Biohaven (phase 3 pour l\u2019\u00e9pilepsie focale)<\/p>\n
Quralis (stades plus pr\u00e9coces, aussi \u00e9tudi\u00e9 pour la SLA, la douleur et des formes rares d\u2019\u00e9pilepsie)<\/p>\n
Praxis Precision Medicines, qui d\u00e9veloppe un inhibiteur des canaux sodiques test\u00e9 en phase interm\u00e9diaire et avanc\u00e9e<\/p>\n
\u00c0 retenir (simple et direct)<\/p>\n
Une premi\u00e8re mondiale : une th\u00e9rapie cellulaire pour l\u2019\u00e9pilepsie test\u00e9e chez l\u2019humain<\/p>\n
Objectif : traiter la cause, pas juste les sympt\u00f4mes<\/p>\n
La Chine devient un leader en innovation biotech<\/p>\n
Forte comp\u00e9tition avec de nouveaux m\u00e9dicaments tr\u00e8s prometteurs<\/p>\n